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北京市華材檢測有限公司
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毒理試驗是通過給實驗動物進行不同途徑、不同期限的染毒檢測各種毒性終點的實驗。通過動物實驗和對動物的觀察，闡明某一化學物的毒性及其潛在危害，其目的是確定無害作用水平、毒性類型、靶器官、劑量-反應關系為安全性評價或危險性評價提供重要的資料。毒理檢驗對保證食物、保健食品、化妝品、消毒產(chǎn)品、藥品、醫(yī)療器械和化學產(chǎn)品安全具有重要作用。一般化妝品原料，農(nóng)藥及原料，化學品的新品研發(fā)和上市之前都需要做毒性評估試驗，急性經(jīng)口毒性試驗是產(chǎn)品研發(fā)的步試驗階段，試驗結(jié)果可作為原料毒性分級和標簽標識以及確定亞慢性毒性試驗和其它毒理學試驗劑量的依據(jù)。
毒理學動物試驗按染毒期限可分為四種，即：急性、亞急性、亞慢性和慢性毒性試驗，后三種可統(tǒng)稱為重復染毒毒性試驗。
急性毒性是指機體(人或?qū)嶒瀯游?一次(或24小時內(nèi)多次)接觸外來化合物之后所引起的中毒效應，甚至引起死亡。
慢性毒性是指化學物對生物體長期低劑量作用后所產(chǎn)生的毒性，染毒期限≥6個月。
亞急性毒性指染毒期不長(一般為3個月)，或接觸毒物時間不長(數(shù)10天乃至數(shù)月)對機體引起功能和(或)結(jié)構(gòu)的損害。 常以毒性反應、毒性劑量、受損靶器官、無作用水平及病理組織學變化等描述亞急性毒性。亞急性毒性是介于急性毒性與慢性毒性之間的一種毒性表現(xiàn)，有時也難以劃定明確的界限。
亞慢性毒性是指實驗動物連續(xù)多日接觸較大劑量的外來化合物所出現(xiàn)的中毒效應。
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急性毒性試驗是指一次或24小時內(nèi)多次染毒的試驗，是毒性研究的第一步。要求采用嚙齒類或非嚙齒類兩種動物。通常為小鼠或大鼠采用經(jīng)口、吸入或經(jīng)皮染毒途徑。
急性毒性試驗主要測定半數(shù)致死量（濃度），觀察急性中毒表現(xiàn)，經(jīng)皮膚吸收能力以及對皮膚、粘膜和眼有無局部刺激作用等，以提供受試物質(zhì)的急性中毒資料，確定毒作用方式、中毒反應，并為亞急性和慢性中毒試驗的觀察指標及劑量分組提供參考。
慢性毒性試驗是確定外來化合物的毒性下限，即長期接觸該化合物可以引起機體危害的閾劑量和無作用劑量。為進行該化合物的危險性評價與制定人接觸該化合物的安全限量標準提供毒理學依據(jù)，如最高容許濃度和每日容許攝入量等。
亞急性毒性試驗是在急性毒性試驗基礎上進一步檢驗受試驗物質(zhì)(添加劑)的毒性對機體的重要器官或生理功能的影響，并估量發(fā)生影響的劑量，為慢性毒性試驗做準備。亞急性毒性試驗的內(nèi)容與慢性毒性試驗基本相同，僅試驗期長短不同。
亞急性毒性試驗期一般為2周或4周。
亞慢性試驗的期限“多日”的確切天數(shù)，至今尚無完全統(tǒng)一的認識。一般認為在環(huán)境毒理學與食品毒理學中所要求的連續(xù)接觸為3～6個月，而在工業(yè)毒理學中認為1～3月即可。
現(xiàn)有學者主張進行實驗動物90天喂飼試驗為亞慢性毒性試驗，即將受試物混合物飼料或飲水中，動物自然攝取連續(xù)90天。這是由于有研究報道認為動物連續(xù)接觸外來化合物3個月，其毒性效應往往與再延長接觸時間所表現(xiàn)的毒性效應基本相同，故不必再延長接觸期限。相應地主張呼吸道接觸可進行30天或90天試驗，每天6小時，每周5天。
急性毒性試驗： 2周，詳情請聯(lián)系工程師
亞急性毒性試驗： 4-8周不等，詳情請聯(lián)系工程師
亞慢性毒性試驗： 8-32周不等，詳情請聯(lián)系工程師
慢性全身毒性試驗： 32-48周不等，詳情請聯(lián)系工程師
次皮膚刺激/腐蝕性試驗GB/T 21604-2008
急性經(jīng)口毒性試驗GB/T 21603-2008、
急性經(jīng)皮毒性試驗GB/T 21606-2008、
急性皮膚刺激/腐蝕性試驗GB/T 21604-2008、
急性吸入毒性試驗GB/T 21605-2008
急性眼刺激/腐蝕性試驗GB/T 21609-2008
精子畸形試驗化學品毒性鑒定技術(shù)規(guī)范(2007年版)生物降解性 密閉瓶試驗GB/T 21831-2008
兩代繁殖毒性試驗GB/T 21758-2008
慢性經(jīng)口毒性試驗GB/T 21759-2008
慢性經(jīng)皮毒性試驗GB/T 21759-2008
慢性吸入毒性試驗GB/T 21759-2008
皮膚變態(tài)反應試驗(皮膚致敏試驗)GB/T 21608-2008
蚯蚓急性毒性試驗GB/T 21809-2008
生殖和發(fā)育毒性篩選實驗GB/T 21766-2008
體內(nèi)哺乳動物嗜多染紅細胞微核試驗GB/T 21773-2008
體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗GB/T 21794-2008
細菌回復突變試驗（Ames試驗）GB/T 21786-2008
亞急性經(jīng)口（28天）毒性試驗GB/T 21752-2008
亞急性吸入（14/28天）毒性試驗GB/T 21754-2008
亞慢性經(jīng)口毒性試驗GB/T 21763-2008
亞慢性經(jīng)皮毒性試驗GB/T 21764-2008
亞慢性吸入毒性試驗GB/T 21765-2008
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